科技日?qǐng)?bào)記者 項(xiàng)錚
隨著腫瘤免疫藥物的相繼上市，患者生存期不斷延長(zhǎng)，臨床需求正在從“有沒有”向“好不好”轉(zhuǎn)變。患者也對(duì)藥物安全性、治療體驗(yàn)和生存質(zhì)量都有了更高的期待。以前上市的PD-1，均需要住院治療注射，而日前批準(zhǔn)上市了一款皮下注射PD-1，使未來(lái)腫瘤免疫治療患者有望在家治療。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院沈琳教授告訴記者，此前，國(guó)內(nèi)外已上市十余種PD-(L)1抗體，全部是靜脈注射劑型，平均給藥時(shí)間0.5-2小時(shí)，患者需要住院治療。免疫治療需要長(zhǎng)期用藥，反復(fù)靜脈注射占用大量時(shí)間，可能引起輸注反應(yīng)，同時(shí)增加了患者的身心負(fù)擔(dān)和間接用藥成本。由于疾病本身及合并癥等各種原因，有相當(dāng)比例的腫瘤患者不能接受常規(guī)靜脈輸液，而不得不采用中心靜脈插管（CVC）等風(fēng)險(xiǎn)更高的給藥方式。
這款皮下注射PD-1，今年11月底獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。這是中國(guó)獲批的第11款免疫治療用藥，也是全球首個(gè)皮下注射PD-L1抑制劑。
沈琳教授認(rèn)為，皮下注射劑型避免了各種靜脈輸液不良反應(yīng)，提高了患者的就醫(yī)體驗(yàn)和生活質(zhì)量，也打破了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無(wú)藥可用的現(xiàn)狀。另一方面，傳統(tǒng)PD-（L）1治療方案需要輸液住院，占用了三甲醫(yī)院床位，加劇了醫(yī)療資源緊缺。皮下注射PD-1給藥時(shí)長(zhǎng)從數(shù)小時(shí)縮短到30秒以內(nèi)，可以不必在三甲醫(yī)院住院，未來(lái)可在社區(qū)診所注射可在家治療。
解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心教授徐建明認(rèn)為：“這款藥物分子結(jié)構(gòu)獨(dú)特，為皮下注射提供成藥的可能性，這種給藥方式更便利，將大幅節(jié)約患者時(shí)間和醫(yī)療資源?！鄙蛄战淌谔岢觯瑒?chuàng)新的劑型有助于推動(dòng)我國(guó)分級(jí)診療政策落地，讓患者合理分流，這對(duì)于當(dāng)下的疫情防控也有好處。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息