科技日報(bào)記者 葉青 通訊員 張?jiān)佅?ensp;傅霞 童凡

近日，位于廣州市黃埔區(qū)的廣州德成生物科技有限公司成功獲得美國藥監(jiān)部門（FDA）的小型企業(yè)資質(zhì)，在美國銷售的每個(gè)“510（K）品類”產(chǎn)品每年可在美國減免醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證費(fèi)用9324美元（折合人民幣約60419元）。

“黃埔稅務(wù)為我們開出的境外FDA企業(yè)資質(zhì)收入證明，對我們成功獲得這項(xiàng)資質(zhì)起了相當(dāng)關(guān)鍵的作用，為我們的產(chǎn)品進(jìn)軍美國市場降低了成本。”德成生物總經(jīng)理助理陳辛對稅務(wù)部門的貼心服務(wù)贊許不已。

廣州市黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務(wù)局為企業(yè)辦理美國FDA小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證收入證明。童凡 攝

德成生物是一家專注于POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）技術(shù)研發(fā)的生物技術(shù)企業(yè)，生產(chǎn)、供應(yīng)抗原抗體檢測試劑盒，近期業(yè)務(wù)拓展到美國。根據(jù)FDA的規(guī)定，非小型企業(yè)每個(gè)品類產(chǎn)品每年需要繳納醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證費(fèi)用12000多美元，如果通過FDA小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定，則可享受FDA提供的50%-70%相關(guān)費(fèi)用減免。“我們馬上對照FDA的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，其中有一項(xiàng)就是需要主管稅務(wù)部門開具相應(yīng)會計(jì)年度的營業(yè)收入證明?！标愋琳f。

“我們接到企業(yè)訴求后，發(fā)現(xiàn)申請辦理的事項(xiàng)并沒有現(xiàn)成的稅收征管流程可以作為辦理依據(jù)，隨即啟動‘走出去引進(jìn)來稅收服務(wù)中心’黃埔（開發(fā)）分中心的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，迅速與市稅務(wù)局對接溝通，組成工作團(tuán)隊(duì)為企業(yè)‘一對一’服務(wù)?！眹叶悇?wù)總局廣州市黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務(wù)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，市、區(qū)兩級稅務(wù)部門共同研究，指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)與美國藥監(jiān)部門保持緊密溝通，對稅收證明出具的模板、樣式、范圍以及匯率等方面進(jìn)行多次協(xié)調(diào)和調(diào)整，最終為德成生物開具出首張F(tuán)DA小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)證收入證明。黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務(wù)局還據(jù)此制定了常態(tài)化工作流程，將該事項(xiàng)納入即時(shí)辦結(jié)事項(xiàng)。

為了促進(jìn)更多企業(yè)“走出去”，黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）稅務(wù)局組織摸查區(qū)域內(nèi)“走出去”醫(yī)藥企業(yè)的情況，主動向有同類需求的企業(yè)介紹有關(guān)稅務(wù)服務(wù)、開展“點(diǎn)對點(diǎn)”輔導(dǎo)，降低其在海外的經(jīng)營成本，助力中小型醫(yī)藥企業(yè)更好地?fù)P帆出海。除德成生物外，目前還有生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服的廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司等4家醫(yī)藥企業(yè)也向稅務(wù)機(jī)關(guān)提出了開具FDA收入證明的申請，預(yù)計(jì)通過FDA小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定后，將為4家企業(yè)每年節(jié)省費(fèi)用數(shù)十萬美元。

關(guān)鍵詞： 收入證明 廣州黃埔