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基于真實(shí)病例回顧性研究證明:滅活疫苗對(duì)奧密克戎仍有效

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日期:2022-04-22 16:01:48    來源:科技日?qǐng)?bào)    

科技日?qǐng)?bào)記者 陳曦 通訊員 吳軍輝

人類已與新冠病毒鏖戰(zhàn)兩年多。加快疫苗研發(fā)應(yīng)用,提高疫苗接種率,構(gòu)筑群體免疫屏障被寄予厚望。然而,隨著新冠病毒變異株接連出現(xiàn),疫苗有效性及其更新迭代成為科學(xué)界必須解決的重要問題。

近日,一支聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)基于我國首發(fā)于天津的430例奧密克戎陽性感染者臨床數(shù)據(jù)的回顧性研究,科學(xué)驗(yàn)證了接種3劑滅活疫苗可顯著降低奧密克戎感染者疾病嚴(yán)重程度,有效縮短病程,并通過真病毒中和實(shí)驗(yàn)證明了滅活疫苗針對(duì)奧密克戎變異株的持續(xù)有效性。這也是首次報(bào)道的真實(shí)世界中滅活疫苗對(duì)奧密克戎變異株引起的新冠肺炎的保護(hù)性的科學(xué)評(píng)估,而真病毒中和實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)于中和抗體藥物研發(fā)具有重要價(jià)值。

該聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)由南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院、昌平國家實(shí)驗(yàn)室、北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心、南開大學(xué)免疫學(xué)研究所、天津市肝膽疾病研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所免疫學(xué)系、北京佑安醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究人員組成。他們以2022年1月8日至2月7日,天津確診的430例奧密克戎(OmicronBA.1)感染的新冠肺炎患者為研究對(duì)象,將臨床數(shù)據(jù)與新冠疫苗接種信息相結(jié)合進(jìn)行了一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

這項(xiàng)研究工作中的430例新冠病毒感染者自天津市海河醫(yī)院出院后收治于南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院水西院區(qū)進(jìn)行隔離康復(fù)治療。其中,成人患者316例(73.5%),中位年齡為47歲;未成年患者114例(26.5%),中位年齡為10歲。疾病嚴(yán)重程度以輕型(47.7%)和普通型(50.2%)為主,另有重型2例(0.5%)和無癥狀感染者7例(1.6%),無死亡病例。研究人員發(fā)現(xiàn),在新冠奧密克戎感染中,年齡的增加是疾病嚴(yán)重程度的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。87.8%的未成年患者僅有輕微癥狀或無癥狀,而在成年人中輕癥或無癥狀感染者比例僅為35.4%。未成年感染者均無需ICU治療,且核酸轉(zhuǎn)陰后復(fù)陽更少。

“臨床數(shù)據(jù)表明,年齡越高感染后癥狀越重,這提示我們重點(diǎn)加強(qiáng)中老年人群的疫情防護(hù)可降低疫情對(duì)公眾的健康損害?!蹦祥_大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院副院長鄭虹說。

在這430例感染者中,有341例(79.3%)接種了滅活疫苗(科興中維和北京生物為主),49例(11.4%)接種了腺病毒載體疫苗(康希諾),2例(0.5%)接種了重組蛋白亞單位疫苗(智飛龍科馬),38例(8.8%)未接種任何一種新冠疫苗。針對(duì)公眾最為關(guān)心的疫苗有效性問題,該研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了科學(xué)分析。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,成人全程接種滅活疫苗及加強(qiáng)針能顯著減輕臨床癥狀的嚴(yán)重程度,減少ICU入住,降低核酸復(fù)陽率,并縮短住院和康復(fù)時(shí)間(平均縮短1-2天)。研究人員對(duì)患者核酸轉(zhuǎn)陰后康復(fù)起始階段的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果分析后發(fā)現(xiàn),接種滅活疫苗加強(qiáng)針的感染者更快進(jìn)入了炎癥消退期,他們的系統(tǒng)性免疫炎癥指數(shù)、C反應(yīng)蛋白水平和淋巴細(xì)胞比例相對(duì)更低。

“我們認(rèn)為這些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)標(biāo)志著較低的炎癥水平,說明3劑滅活疫苗的接種可能通過誘導(dǎo)炎癥轉(zhuǎn)歸的方式,縮短新冠肺炎病程?!蹦祥_大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院副院長蔣文濤說。

為了進(jìn)一步驗(yàn)證新冠滅活疫苗的保護(hù)效力,研究團(tuán)隊(duì)通過新冠病毒真病毒中和實(shí)驗(yàn)測(cè)定了奧密克戎感染康復(fù)者血漿中和抗體滴度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,接受3劑次滅活疫苗的感染者針對(duì)原始株的50%中和滴度(NT50)的幾何平均值分別是針對(duì)貝塔和奧密克戎的NT50的4.2倍和8.4倍。普通型患者的血漿中和滴度高于輕癥患者。與接種三劑科興滅活疫苗的健康人相比,接種三劑滅活疫苗的突破感染者對(duì)奧密克戎的中和效價(jià)大幅增加(8.7倍),對(duì)貝塔(4.5倍)和原始株(2.2倍)也存在交叉免疫。

“實(shí)驗(yàn)表明,在接種滅活疫苗加強(qiáng)針3個(gè)月后,機(jī)體仍存在著一定的針對(duì)奧密克戎的中和抗體,而突破感染者形成了強(qiáng)烈的針對(duì)奧密克戎的體液免疫屏障,這對(duì)于研制針對(duì)奧密克戎株與未來新變異株的中和抗體藥物具有極為關(guān)鍵的意義?!蹦祥_大學(xué)免疫學(xué)研究所博士后陳筱素說。

該研究還對(duì)天津應(yīng)對(duì)奧密克戎疫情的防疫經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)。“作為首個(gè)迎戰(zhàn)奧密克戎的城市,在沒有前例可循的情況下,天津采取積極果斷的防控措施,落實(shí)‘早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療’,前移防控關(guān)口,借助大數(shù)據(jù)平臺(tái)及時(shí)阻斷傳染源、切斷傳播途徑,短時(shí)高效地控制住了奧密克戎疫情,切實(shí)保護(hù)了人民群眾的身體健康和生命安全?!痹撗芯抗ぷ髫?fù)責(zé)人、南開大學(xué)附屬第一中心醫(yī)院院長沈中陽說。

關(guān)鍵詞: 滅活疫苗 回顧性研究

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