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快資訊丨中國科興新冠病毒滅活疫苗獲批用于巴西3-5歲兒童

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日期:2022-07-15 20:21:50    來源:科技日報    


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科技日報記者 馬愛平

當?shù)貢r間2022年7月13日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)批準了中國科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福對巴西3至5歲兒童的緊急使用授權,克爾來福成為了巴西批準用于該年齡組的第一款新冠疫苗。

在2022年1月20日巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局批準克爾來福用于6-17歲未成年人后,科興在巴西的合作方布坦坦研究所于同月提交了克爾來福用于3歲及以上兒童的使用授權申請,并于3月11日按要求向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局提交了補充數(shù)據(jù)。

布坦坦研究所提交的研究數(shù)據(jù)包括科興新冠疫苗在巴西、智利等國家和地區(qū)的多項囊括真實世界數(shù)據(jù)在內的安全性、免疫原性及有效性證據(jù),以及巴西兒科協(xié)會(SBP)、巴西傳染病協(xié)會(SBI)、巴西肺病學和咽喉病學協(xié)會(SBPT)、巴西免疫接種協(xié)會(SBIm)和巴西集體健康協(xié)會(Abrasco)的專業(yè)意見。

基于上述證據(jù),巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局對科興新冠疫苗克爾來福安全性、免疫原性及有效性信息進行了數(shù)月的討論和評估,并在7月13日投票通過了克爾來福對3至5歲兒童緊急使用授權。

關鍵詞: 滅活疫苗

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